Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Koordinator for kliniske forsøg
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Koordinator for kliniske forsøg til at støtte og administrere kliniske forskningsprojekter i overensstemmelse med gældende lovgivning og etiske retningslinjer. Som koordinator vil du spille en central rolle i planlægning, gennemførelse og overvågning af kliniske forsøg, og du vil fungere som bindeled mellem forskere, deltagere, sundhedspersonale og regulatoriske myndigheder.
Du vil være ansvarlig for at sikre, at alle aspekter af forsøget udføres i overensstemmelse med protokollen, GCP (Good Clinical Practice) og nationale/internationale regler. Dette inkluderer rekruttering og opfølgning af studiedeltagere, håndtering af studiedokumentation, koordinering med sponsorer og CRO'er (Contract Research Organizations), samt rapportering af bivirkninger og forsøgsdata.
Stillingen kræver stærke organisatoriske evner, opmærksomhed på detaljer og evnen til at arbejde selvstændigt såvel som i teams. Du skal kunne håndtere flere opgaver samtidigt og have en god forståelse for medicinsk terminologi og forskningsmetoder. Erfaring med kliniske forsøg og kendskab til regulatoriske krav er en fordel.
Vi tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø med mulighed for faglig udvikling og tæt samarbejde med engagerede kolleger og forskere. Du vil få mulighed for at bidrage til udviklingen af nye behandlinger og forbedre patienters livskvalitet gennem forskning.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Koordinere og overvåge kliniske forsøg fra start til slut
- Sikre overholdelse af GCP og regulatoriske krav
- Rekruttere og følge op på studiedeltagere
- Udarbejde og vedligeholde studiedokumentation
- Kommunikere med sponsorer, CRO'er og myndigheder
- Indsamle og rapportere forsøgsdata og bivirkninger
- Planlægge og deltage i møder og audits
- Samarbejde med forskere og sundhedspersonale
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse inden for sundhedsvidenskab, sygepleje eller tilsvarende
- Erfaring med kliniske forsøg er en fordel
- Kendskab til GCP og regulatoriske retningslinjer
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner
- Stærke organisatoriske evner og sans for detaljer
- Evne til at arbejde selvstændigt og struktureret
- Gode IT-færdigheder, herunder i EDC-systemer
- Flydende i dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Har du erfaring med koordinering af kliniske forsøg?
- Kender du til GCP og relevante regulatoriske krav?
- Hvordan håndterer du flere samtidige opgaver?
- Har du erfaring med studiedokumentation og dataindsamling?
- Hvordan sikrer du god kommunikation med deltagere og forskere?
- Er du vant til at arbejde med EDC-systemer eller lignende?
- Hvordan håndterer du uforudsete udfordringer i et forsøg?
- Hvilken rolle spiller etik i dit arbejde med kliniske forsøg?
